Arzneimittel für seltene Krankheiten (orphan drugs) : Das schweizerische Heilmittelrecht im Vergleich mit der orphan drug Regulierung der EU

Sprecher, Franziska (2012). Arzneimittel für seltene Krankheiten (orphan drugs) : Das schweizerische Heilmittelrecht im Vergleich mit der orphan drug Regulierung der EU. Aktuelle juristische Praxis, 21(12), pp. 1746-1758. Dike

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Arzneimittel für seltene Krankheiten (orphan drugs) lassen sich unter
normalen Marktbedingungen kaum kostendeckend erforschen, entwickeln
und vermarkten, was zu einem Mangel an geeigneten Therapien
und zugelassenen Arzneimitteln für seltene Krankheiten führt. Um den
fortdauernden Ausschluss von betroffenen Patienten vom medizinischen
Fortschritt zu verhindern und die Defizite in der Erforschung und
Entwicklung von orphan drugs zu beseitigen, schuf die Europäische
Union – nach US-amerikanischem Vorbild – ein Anreizsystem. Der vorliegende
Beitrag erläutert die regulatorischen Rahmenbedingungen für
orphan drugs in der EU und zeigt auf, dass die Schweiz in der Schaffung
günstiger Rahmenbedingungen für Patientinnen und Patienten,
die an einer seltenen Krankheit leiden, anderen Ländern um Jahre hinter
her hinkt, sich aber allmählich etwas tut.

Item Type:	Journal Article (Original Article)
Division/Institute:	02 Faculty of Law > Department of Public Law > Institute of Public Law
UniBE Contributor:	Sprecher, Franziska
Subjects:	300 Social sciences, sociology & anthropology > 340 Law
ISSN:	1660-3362
Publisher:	Dike
Language:	German
Submitter:	Franziska Sprecher Daum
Date Deposited:	20 Nov 2014 11:20
Last Modified:	15 May 2023 12:13
Uncontrolled Keywords:	Arzneimittel für seltene Krankheiten, Orphan drugs, seltene Krankheiten, orphan diseases, Arzneimittelrecht, Medizinrecht, Europarecht, HMG Revision, VO 141/2000/EG, Heilmittelrecht
URI:	https://boris.unibe.ch/id/eprint/60041